Un registru de sarcină este un program prospectiv voluntar conceput în scopul colectării și evaluării informațiilor medicale privind sarcinile și rezultatele raportate după expunerea la un produs farmaceutic. Întrucât există puține date privind sarcinile expuse la ulipristal 30 mg, autoritățile sanitare europene au solicitat colectarea unor date suplimentare în scopul monitorizării continue a profilului de siguranță al ulipristalului în timpul sarcinii. Companiile menționate mai sus au întocmit acest registru pentru a colecta informații privind orice sarcină expusă la ulipristal 30 mg, de ex. sarcină neidentificată înainte de administrare sau eșec al tratamentului.

Este important să știți că identitatea dvs. și cea a pacientului dvs. vor rămâne strict confidențiale, iar datele cu caracter personal/profesional vor fi cunoscute numai în sistemul electronic. De asemenea, vi se va cere adresa de e-mail, iar aceasta va fi utilizată numai în cadrul sistemului electronic, la această adresă dvs. urmând să primiți e-mail-uri automate care vă vor permite să completați în chestionarul online informații suplimentare.

De ce am fost abordat(ă) cu privire la acest registru?

Dacă ați fost contactat(ă) prin intermediul sistemului electronic pe baza informațiilor furnizate de o femeie gravidă care a fost expusă la ulipristal și care este pacienta dvs., femeia respectivă ne-a furnizat datele dvs. de contact și și-a exprimat consimțământul cu privire la solicitarea de către noi a datelor de urmărire privind sarcina ei direct de la dvs.