Informações para mulheres que introduzam pessoalmente os dados

Obrigado pelo seu interesse em participar neste registo. Antes de continuar, é importante entender o motivo pelo qual este registo foi criado e o que implica a sua participação.

Quem é responsável pela criação deste registo?

Este registo conjunto de gravidez é criado a pedido das Autoridades de Saúde Europeias pelas seguintes empresas farmacêuticas na qualidade de responsáveis conjuntos pelo tratamento:
  • Aristo Pharma GmbH
  • Aspen Healthcare Malta Limited
  • BIOGARAN
  • ELPEN Pharmaceutical Co. Inc
  • Exeltis Pharmaceuticals Holding, S.L.
  • Farmitalia s.r.l
  • HELM AG
  • Mylan
  • Hexal AG
  • STADA Arzneimittel AG
  • Zentiva Group, a.s.

O que é um registo de gravidez e qual a sua finalidade?

Um registo de gravidez é um programa importante, destinado a recolher informações médicas sobre as mulheres expostas a um medicamento durante a sua gravidez. As informações recolhidas no registo de gravidez permitirão conhecer melhor a exposição a ulipristal 30 mg durante a gravidez. A longo prazo, outras grávidas poderão beneficiar da sua participação e dos dados recolhidos através deste registo. Os seus dados apenas serão utilizados para estas finalidades de investigação científica.

Aviso Legal

A participação nesta pesquisa é voluntária. Se não pretender participar, não é obrigada a fazê-lo.

É importante que saiba que a sua identidade se manterá estritamente confidencial.

Os dados pessoais, limitados às suas iniciais, ao seu endereço de e-mail e à sua data de nascimento, são recolhidos para permitir que o sistema eletrónico estabeleça a ligação dos dados reportados acerca de uma mesma gravidez. Os seus dados pessoais serão encriptados pelo sistema de maneira a que a sua identidade não seja conhecida por nenhuma das empresas farmacêuticas.

O seu endereço de e-mail será igualmente pedido e será utilizado apenas dentro do sistema eletrónico, através do qual receberá e-mails automáticos que lhe permitirão preencher o questionário online com as informações adicionais no decurso e no final da sua gravidez.

Se tiver adquirido Ullanesse Filmtabletten na Suíça e pretender comunicar a sua gravidez depois de tomar Ullanesse Filmtabletten, não envie os seus dados diretamente para o registo; em vez disso, peça ao seu médico para contactar pharmacovigilance@spirig-healthcare.ch.

Se tiver também concordado em facultar os dados de contacto do(a) seu/sua médico(a), ele(a) será contactado através do sistema eletrónico. Ao facultar os dados de contacto do(a) seu/sua médico(a), está a autorizar-nos a contactá-lo(a) e está a autorizá-lo(a) a facultar mais informações acerca da sua gravidez e do respetivo desfecho.

A coordenadora do registo (DADA Consultancy B.V.) gere o sistema eletrónico e terá acesso aos seus dados pessoais e médicos. No entanto, os dados apenas serão utilizados para o tratamento e ligação correta de dados no sistema eletrónico, mantendo-se estritamente confidenciais.

As informações acerca da forma como os seus dados estão a ser tratados e protegidos encontram-se na política de privacidade e proteção de dados do registo: Declaração de privacidade e proteção de dados

Tem de descarregar e ler a política de privacidade para poder participar