Czym jest rejestr ciąż i jaki jest jego cel?
Rejestr ciąż jest dobrowolnym programem prospektywnym mającym na celu gromadzenie i ocenę danych medycznych na temat zgłaszanych ciąż i ich wyniku po zastosowaniu produktu farmaceutycznego. Ponieważ istnieje mało danych dotyczących ciąż po ekspozycji na uliprystal w dawce 30 mg, o zbieranie dalszych danych zwróciły się europejskie organy zajmujące się zdrowiem, aby monitorować w sposób ciągły profil bezpieczeństwa uliprystalu podczas ciąży. Wyżej wymienione firmy utworzyły niniejszy rejestr, aby zbierać dane na temat ciąż, podczas których kobiety stosowały uliprystal w dawce 30 mg, np. ciąż nierozpoznanych przed przyjęciem produktu leczniczego bądź przypadków niepowodzenia leczenia.
Podkreślamy, że Pana/Pani tożsamość oraz tożsamość Pana/Pani pacjentki pozostanie ściśle poufna, a dane osobowe/zawodowe będą znane tylko systemowi elektronicznemu. Zostanie Pan/Pani również poproszony(-a) o podanie adresu e-mail, z którego będziemy korzystać tylko w ramach systemu elektronicznego i za pośrednictwem którego będzie otrzymywać Pan/Pani automatyczne wiadomości e-mail — pozwolą one uzupełnić w kwestionariuszu online dodatkowe informacje o przebiegu ciąży i jej wyniku.
Dlaczego skontaktowano się ze mną w sprawie rejestru?
Jeżeli skontaktowano się z Panem/Panią za pośrednictwem systemu elektronicznego na podstawie informacji podanych przez kobietę w ciąży, która stosowała uliprystal i jest Pana/Pani pacjentką, oznacza to, że kobieta ta przekazała nam Pana/Pan dane kontaktowe i wyraziła zgodę na uzyskiwanie od Pana/Pani danych obserwacyjnych na temat jej ciąży.