Informazioni per le donne che inseriscono da sé i dati

Grazie per il suo interesse a partecipare a questo registro. Prima di continuare, è importante comprendere perché è stato creato questo registro e cosa significa per lei la partecipazione.

Chi è responsabile della creazione di questo registro?

Questo registro delle gravidanze congiunto è stato istituito su richiesta delle autorità sanitarie europee dalle seguenti aziende farmaceutiche come Contitolari del trattamento dei dati:
  • Aristo Pharma GmbH
  • Aspen Healthcare Malta Limited
  • BIOGARAN
  • ELPEN Pharmaceutical Co. Inc
  • Eugia Pharma (Malta) Ltd.
  • Exeltis Pharmaceuticals Holding, S.L.
  • Farmitalia s.r.l
  • HELM AG
  • Mylan
  • Hexal AG
  • STADA Arzneimittel AG
  • Zentiva Group, a.s.
Il registro è gestito per conto di queste aziende da DADA Consultancy B.V. (coordinatore del registro), con sede nei Paesi Bassi, che può essere contattata all'indirizzo ulipristal@dada.nl eventuali domande sul registro. Per qualsiasi altra richiesta (ad es. quesiti medici, reclami sulla qualità, reazioni avverse ai farmaci) è necessario contattare l'azienda dalla quale è stato acquistato il prodotto.

Che cos'è un registro delle gravidanze e qual è la finalità di tale registro?

Un registro delle gravidanze è un programma importante destinato a raccogliere informazioni mediche sulle donne esposte a un medicinale durante la gravidanza. Le informazioni raccolte dal registro delle gravidanze consentiranno di ottenere maggiori informazioni sull'esposizione a ulipristal 30 mg durante la gravidanza. A lungo termine, altre donne in gravidanza potrebbero quindi trarre beneficio dalla sua partecipazione e dai dati raccolti tramite questo registro. Le sue informazioni saranno utilizzate solo per queste finalità di ricerca scientifica.

Disconoscimento

La partecipazione a questa ricerca è volontaria. Se non desidera partecipare, non è tenuta a farlo.

È importante che sappia che la sua identità rimarrà strettamente riservata.

I dati personali limitati alle sue iniziali, al suo indirizzo e-mail e alla sua data di nascita vengono raccolti per consentire al sistema informatico di collegare i dati segnalati alla stessa gravidanza. I suoi Dati personali saranno crittografati dal sistema in modo tale che la sua identità non sia nota ad alcuna delle aziende farmaceutiche.

Le chiederemo inoltre il suo indirizzo e-mail che sarà utilizzato solo all'interno del sistema informatico, attraverso cui riceverà messaggi e-mail automatizzati che le consentiranno di segnalare ulteriori informazioni sul corso e l'esito della sua gravidanza riportandole nel questionario online.

Se ha accettato anche di fornire i dettagli di contatto del suo medico, questi verrà contattato tramite il sistema informatico. Fornendo i dettagli di contatto del suo medico, ci autorizza a contattarlo e autorizza il suo medico a fornire ulteriori informazioni sulla sua gravidanza e sul relativo esito.

Il coordinatore del registro (DADA Consultancy B.V.) gestisce il sistema informatico e avrà accesso alle sue informazioni personali e mediche. Tuttavia, le informazioni saranno utilizzate solo per eseguire correttamente la gestione e il collegamento dei dati nel sistema informatico e resteranno strettamente riservate.

Informazioni sulle modalità di trattamento e protezione dei suoi dati sono disponibili nell'Informativa sulla privacy relativa ai dati del registro: Informativa sulla privacy dei dati

Come partecipare?

Se ha acquistato Ulipristal 30 mg in Svizzera o nel Liechtenstein e intende segnalare la sua gravidanza dopo l'assunzione di Ulipristal 30 mg compresse, la preghiamo di non inviare i dati direttamente al registro, ma di chiedere al suo medico di scrivere all'indirizzo ulipristal@dada.nl.

Devi scaricare e leggere l'informativa sulla privacy prima di poter partecipare