Informations destinées aux femmes qui saisissent elles-mêmes les données

Merci de l’intérêt que vous manifestez pour ce registre. Avant de continuer, il est important que vous compreniez pourquoi ce registre a été créé et ce que votre participation implique pour vous.

Qui est responsable de la création de ce registre ?

Ce registre des grossesses conjoint a été créé à la demande des autorités européennes de la santé par les laboratoires pharmaceutiques suivants, qui sont co-responsables du traitement des données :
  • Aristo Pharma GmbH
  • Aspen Healthcare Malta Limited
  • BIOGARAN
  • ELPEN Pharmaceutical Co. Inc
  • Eugia Pharma (Malta) Ltd.
  • Exeltis Pharmaceuticals Holding, S.L.
  • Farmitalia s.r.l
  • HELM AG
  • Mylan
  • Hexal AG
  • STADA Arzneimittel AG
  • Zentiva Group, a.s.
Le registre est géré pour le compte de ces sociétés par DADA Consultancy B.V. (coordinateur du registre), une société établie aux Pays-Bas, que vous pouvez contacter à l’adresse ulipristal@dada.nl si vous avez des questions en rapport avec ce registre. Pour toute autre requête (à savoir question médicale, problème de qualité, réactions indésirables), vous devez contacter la firme auprès de laquelle vous avez acheté le produit.

Qu’est-ce qu’un registre des grossesses et quel est le but de ce registre ?

Un registre des grossesses est un programme important, destiné à recueillir des informations sur les femmes exposées à un produit pharmaceutique au cours de leur grossesse. Les informations recueillies dans le registre des grossesses permettront de mieux comprendre ce qui se passe en cas d’exposition à l’ulipristal 30 mg pendant la grossesse. Ainsi, votre participation et les données recueillies dans ce registre pourront être utiles, à terme, à d’autres femmes enceintes. Vos informations seront utilisées uniquement aux fins de recherche scientifique.

Avertissement

La participation à cette recherche est volontaire. Vous n’êtes pas obligée d’y participer si vous ne le souhaitez pas.

Il est important de savoir que votre identité restera strictement confidentielle.

Des données personnelles, limitées à vos initiales, votre adresse électronique et votre date de naissance, seront recueillies afin de permettre au système électronique de faire le lien avec les données rapportées pour la même grossesse. Vos données personnelles seront chiffrées par le système afin qu’aucun des laboratoires pharmaceutiques ne puisse connaître votre nom.

Vous devez aussi indiquer votre adresse électronique, qui sera utilisée uniquement par le système électronique pour vous envoyer automatiquement des messages, afin que vous puissiez ajouter des informations sur le déroulement et l’issue de votre grossesse dans le questionnaire en ligne.

Si vous avez accepté aussi de donner les coordonnées de votre médecin, le système automatique contactera aussi celui-ci/celle-ci. En donnant les coordonnées de votre médecin, vous nous autorisez à le/la contacter et vous autorisez votre médecin à nous fournir d’autres informations concernant votre grossesse et l’issue de celle-ci.

Le coordinateur du registre (DADA Consultancy B.V.) gère le système électronique et aura accès à vos informations personnelles et médicales. Il n’utilisera toutefois ces informations que pour le traitement approprié et la liaison des données dans le système électronique, et ce traitement restera strictement confidentiel.

Vous trouverez des informations sur la manière dont vos données sont traitées dans la déclaration sur la protection des données du registre: Note sur la confidentialité des données

Comment participer ?

Si vous avez acheté l’ulipristal 30 mg en Suisse ou au Liechtenstein et souhaitez rapporter votre grossesse après la prise d’ulipristal 30 mg, veuillez ne pas soumettre directement vos données au registre, mais demander à votre médecin de contacter ulipristal@dada.nl.

Vous devez télécharger et lire la politique de confidentialité avant de pouvoir participer