Mikä raskausrekisteri on ja mikä sen tarkoitus on?
Raskausrekisteri on vapaaehtoinen prospektiivinen ohjelma, joka on suunniteltu keräämään ja arvioimaan raportoituja raskauksia ja raskauksien lopputuloksia tietylle lääkevalmisteelle altistumisen jälkeen. Koska raskaudenaikaisesta altistumisesta 30 mg:n ulipristaaliannokselle on saatavana vähäisesti tietoa, Euroopan terveysviranomaiset ovat kehottaneet keräämään lisää tietoa ja seuraamaan jatkuvasti ulipristaalin raskaudenaikaista turvallisuusprofiilia. Edellä mainitut yhtiöt ovat perustaneet tämän rekisterin kerätäkseen tietoja tapauksista, joissa raskaana ollut henkilö on altistunut ulipristaalille joko siksi, että raskaus ei ole ollut tiedossa valmistetta otettaessa tai hoidon epäonnistumisen vuoksi.
On tärkeää tietää, että oma henkilöllisyytesi ja potilaasi henkilöllisyys pysyvät täysin luottamuksellisina ja yksityisluontoiset/ammatilliset tiedot ovat vain sähköisen järjestelmän hallussa. Sähköpostiosoitettasi käytetään ainoastaan sähköisen järjestelmän sisällä, jotta järjestelmä pystyy lähettämään automaattisia sähköpostiviestejä, joiden avulla voit antaa verkkokyselylomakkeelle lisätietoja.
Miksi lähestymme sinua rekisterin puitteissa?
Jos sinuun on otettu yhteyttä sähköisen järjestelmän kautta ja yhteystietosi on antanut raskaana oleva nainen, joka on ollut potilaanasi ja altistunut ulipristaalille, kyseinen potilas on samalla valtuuttanut meidät pyytämään raskauttaan koskevia seurantatietoja suoraan sinulta.