Información para las mujeres que introducen sus propios datos en el registro

Gracias por su interés por participar en este registro. Antes de continuar, es importante que comprenda por qué se ha creado este registro y lo que implica que participe en él.

¿Quién es el responsable de la creación de este registro?

El registro conjunto de embarazos ha sido creado a petición de las autoridades sanitarias europeas por parte de las siguientes empresas farmacéuticas, que actúan como controladores conjuntos de los datos:
  • Aristo Pharma GmbH
  • Aspen Healthcare Malta Limited
  • BIOGARAN
  • ELPEN Pharmaceutical Co. Inc
  • Exeltis Pharmaceuticals Holding, S.L.
  • Farmitalia s.r.l
  • HELM AG
  • Mylan
  • Hexal AG
  • STADA Arzneimittel AG
  • Zentiva Group, a.s.

¿Qué es un registro de embarazos y cuál es la finalidad de este registro?

Un registro de embarazos es un importante programa dirigido a recoger información médica sobre las mujeres expuestas a un medicamento durante el embarazo. La información recogida mediante el registro de embarazos permitirá obtener más información sobre la exposición a ulipristal 30 mg durante el embarazo. A largo plazo, su participación y los datos recogidos a través de este registro podrían beneficiar a otras mujeres embarazadas. Su información solo se utilizará con estos fines de investigación científica.

Aviso Legal

La participación en esta investigación es voluntaria. Si no quiere participar, no tiene por qué hacerlo.

Es importante que sepa que su identidad se mantendrá en la más estricta confidencialidad

Se recogerán sus datos personales, limitados a sus iniciales, su dirección de correo electrónico y su fecha de nacimiento, para que el sistema electrónico pueda asociar los datos comunicados sobre un mismo embarazo. El sistema codificará sus datos personales de forma que ninguna de las empresas farmacéuticas conocerá su identidad.

También se le solicitará su dirección de correo electrónico y solo se utilizará dentro del sistema electrónico mediante el cual recibirá correos electrónicos automáticos que le permitirán facilitar información adicional sobre la evolución y el desenlace del embarazo a través del cuestionario en línea.

Si ha comprado Ullanesse Filmtabletten en Suiza y tiene la intención de informar de que está embaraza después de haber tomado Ullanesse Filmtabletten, no envíe sus datos directamente al registro y solicite a su médico que se ponga en contacto con pharmacovigilance@spirig-healthcare.ch.

Si también ha accedido a facilitar la información de contacto de su médico, nos pondremos en contacto con él a través del sistema electrónico. Al facilitar la información de contacto de su médico, nos autoriza a ponernos en contacto con él y autoriza a su médico a proporcionarnos más información sobre el embarazo y su desenlace.

El coordinador del registro (DADA Consultancy B.V.) gestiona el sistema electrónico y podrá acceder a su información personal y médica. Sin embargo, esta información solo se utilizará para tratar y asociar correctamente los datos en el sistema electrónico y se mantendrá en la más estricta confidencialidad.

Puede obtener información sobre la forma en que se tratan y protegen sus datos en la política de privacidad de datos del registro: Información sobre la protección de datos

Debe descargar y leer la política de privacidad antes de poder participar.