Πληροφορίες για τις γυναίκες που καταχωρίζουν δεδομένα οι ίδιες

Σας ευχαριστούμε για το ενδιαφέρον σας να συμμετάσχετε σε αυτό το μητρώο. Προτού συνεχίσετε, είναι σημαντικό να κατανοήσετε γιατί θεσπίστηκε αυτό το μητρώο και τι σημαίνει η συμμετοχή για εσάς.

Ποιος είναι υπεύθυνος για τη δημιουργία αυτού του μητρώου;

Αυτό το κοινό μητρώο εγκυμοσύνης έχει δημιουργηθεί κατόπιν αιτήματος των Ευρωπαϊκών Υγειονομικών Αρχών από τις ακόλουθες φαρμακευτικές εταιρείες, ως από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας δεδομένων
  • Aristo Pharma GmbH
  • Aspen Healthcare Malta Limited
  • BIOGARAN
  • ELPEN Pharmaceutical Co. Inc
  • Exeltis Pharmaceuticals Holding, S.L.
  • Farmitalia s.r.l
  • HELM AG
  • Mylan
  • Hexal AG
  • STADA Arzneimittel AG
  • Zentiva Group, a.s.

Τι είναι ένα μητρώο εγκυμοσύνης και ποιος είναι ο σκοπός του μητρώου αυτού;

Ένα μητρώο εγκυμοσύνης είναι ένα σημαντικό πρόγραμμα που έχει ως στόχο τη συλλογή ιατρικών πληροφοριών σχετικά με γυναίκες που έχουν εκτεθεί σε ένα φαρμακευτικό προϊόν στη διάρκεια της εγκυμοσύνης τους. Οι πληροφορίες που θα συλλεχθούν από το μητρώο εγκυμοσύνης θα επιτρέψουν την απόκτηση περαιτέρω γνώσης σχετικά με την έκθεση σε ουλιπριστάλη 30 mg κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μακροπρόθεσμα, άλλες έγκυες γυναίκες θα μπορέσουν συνεπώς να επωφεληθούν από τη συμμετοχή σας και τα δεδομένα που θα συλλεχθούν μέσω αυτού του μητρώου. Οι πληροφορίες σας θα χρησιμοποιηθούν αποκλειστικά για αυτούς τους σκοπούς επιστημονικής έρευνας.

Αποποίηση Ευθύνης

Η συμμετοχή σε αυτήν την έρευνα είναι εθελοντική. Αν δεν επιθυμείτε να συμμετάσχετε, δεν είστε υποχρεωμένη.

Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι η ταυτότητά σας θα παραμείνει αυστηρά εμπιστευτική

Συλλέγονται προσωπικά δεδομένα, που περιορίζονται στα αρχικά σας, στη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου και στην ημερομηνία γέννησής σας, προκειμένου να μπορεί το ηλεκτρονικό σύστημα να συνδέσει δεδομένα που προέρχονται από την ίδια εγκυμοσύνη. Τα προσωπικά σας δεδομένα θα κρυπτογραφηθούν από το σύστημα με τέτοιο τρόπο ώστε η ταυτότητά σας να μη γίνει γνωστή σε καμία από τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Θα ζητηθεί επίσης η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σας, η οποία θα χρησιμοποιηθεί αποκλειστικά εντός του ηλεκτρονικού συστήματος, και μέσω της του οποίουας θα λαμβάνετε λάβετε αυτοματοποιημένα μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου που θα σας επιτρέψουν να συμπληρώσετε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την πορεία και την έκβαση της εγκυμοσύνης σας, στο ηλεκτρονικό ερωτηματολόγιο.

Εάν αγοράσατε τα Ullanesse Filmtabletten στην Ελβετία και έχετε την πρόθεση να αναφέρετε την εγκυμοσύνη σας αφού λάβετε τα Ullanesse Filmtabletten, μην υποβάλετε τα δεδομένα σας απευθείας στο μητρώο, αλλά ζητήστε από τον γιατρό σας να επικοινωνήσει με την ηλεκτρονική διεύθυνση pharmacovigilance@spirig-healthcare.ch.

Αν έχετε επίσης συμφωνήσει να παρέχετε τα στοιχεία επικοινωνίας του ιατρού σας, θα επικοινωνήσουμε μαζί του μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος. Με την παροχή των στοιχείων επικοινωνίας του ιατρού σας, μας εξουσιοδοτείτε να επικοινωνήσουμε με τον ιατρό σας και εξουσιοδοτείτε τον ιατρό σας να παρέχει περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την εγκυμοσύνη σας και την έκβασή της.

Ο συντονιστής του μητρώου (DADA Consultancy B.V.) διαχειρίζεται το ηλεκτρονικό σύστημα και θα έχει πρόσβαση στις προσωπικές και ιατρικές πληροφορίες σας. Ωστόσο, οι πληροφορίες θα χρησιμοποιηθούνούνται αποκλειστικά για τον ορθό χειρισμό και τη σύνδεση των δεδομένων στο ηλεκτρονικό σύστημα και θα παραμείνουν αυστηρά εμπιστευτικές.

Πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο επεξεργασίας και προστασίας των δεδομένων σας υπάρχουν στην πολιτική απορρήτου δεδομένων του μητρώου: Πολιτική Απορρήτου

Για να μπορέσετε να συμμετάσχετε, πρέπει να διαβάσετε την πολιτική απορρήτου