Τι είναι ένα μητρώο εγκυμοσύνης και ποιος είναι ο σκοπός του μητρώου αυτού;
Ένα μητρώο εγκυμοσύνης είναι ένα εθελοντικό προοπτικό πρόγραμμα που έχει σχεδιαστεί με σκοπό τη συλλογή και την αξιολόγηση ιατρικών πληροφοριών σχετικά με τις εγκυμοσύνες και τις εκβάσεις που αναφέρονται, μετά από έκθεση σε ένα φαρμακευτικό προϊόν. Καθώς υπάρχουν ελάχιστα δεδομένα αναφορικά με τις εγκυμοσύνες που εκτέθηκαν σε ουλιπριστάλη 30 mg, οι Ευρωπαϊκές Υγειονομικές Αρχές απαίτησαν τη συλλογή περαιτέρω δεδομένων για τη συνεχή παρακολούθηση του προφίλ ασφαλείας της ουλιπριστάλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι προαναφερθείσες εταιρείες δημιούργησαν αυτό το μητρώο για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με οποιαδήποτε εγκυμοσύνη που έχει εκτεθεί σε ουλιπριστάλη 30 mg, π.χ. εγκυμοσύνη που δεν είχε αναγνωριστεί πριν τη λήψη ή αποτυχία της θεραπείας.
Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι η ταυτότητά σας και η ταυτότητα της ασθενούς σας θα παραμείνουν αυστηρά εμπιστευτικές και ότι οι προσωπικές/επαγγελματικές πληροφορίες θα είναι γνωστές μόνο στο ηλεκτρονικό σύστημα. Θα ζητηθεί επίσης η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σας, η οποία θα χρησιμοποιηθεί αποκλειστικά εντός του ηλεκτρονικού συστήματος, και μέσω της οποίας θα λαμβάνετε αυτοματοποιημένα μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου που θα σας επιτρέψουν να συμπληρώσετε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την πορεία και την έκβαση της εγκυμοσύνης σας, στο ηλεκτρονικό ερωτηματολόγιο.
Γιατί προσεγγίσατε εμένα σχετικά με αυτό το μητρώο;
Αν επικοινωνήσαμε μαζί σας μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος με βάση τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από μια έγκυο γυναίκα που είχε εκτεθεί στην ουλιπριστάλη και είναι ασθενής σας, τότε η εν λόγω γυναίκα μας παρείχε τα στοιχεία επικοινωνίας σας και έχει δώσει τη συγκατάθεσή της για να ζητήσουμε περαιτέρω δεδομένα παρακολούθησης με την εγκυμοσύνη της απευθείας από εσάς.