Was ist ein Schwangerschaftsregister und was ist der Zweck dieses Registers?
Ein Schwangerschaftsregister ist ein freiwilliges prospektives Programm zur Sammlung und Evaluierung medizinischer Daten von Schwangerschaften und Schwangerschaftsausgängen nach Exposition gegenüber einem Arzneimittel. Da es wenig Daten über Schwangerschaften nach einer Exposition gegenüber Ulipristal 30 mg gibt, wurde die Sammlung weiterer Daten von den europäischen Gesundheitsbehörden gefordert, um das Sicherheitsprofil von Ulipristal während einer Schwangerschaft kontinuierlich zu überwachen. Die oben genannten Unternehmen habe dieses Register eingerichtet, um Daten über jegliche Schwangerschaft zu sammeln, die Ulipristal 30 mg ausgesetzt war, z. B. nicht erkannte Schwangerschaft vor der Einnahme oder Behandlungsversagen.
Es ist wichtig zu wissen, dass Ihre Identität und die Identität Ihrer Patientin streng vertraulich bleiben und dass die personenbezogenen/beruflichen Daten nur dem elektronischen System bekannt sind. Ihre E-Mail-Adresse wird benötigt, aber sie wird nur innerhalb des elektronischen Systems verwendet. Sie erhalten automatische E-Mails über das System, damit Sie zusätzliche Daten in den Online-Fragebogen eingeben können.
Warum hat man mich bezüglich dieses Registers angesprochen?
Sie wurden über das elektronische System angesprochen, weil eine schwangere Frau, die Ulipristal genommen hat und Ihre Patientin ist, Ihren Namen angegeben hat. Die Frau hat außerdem Ihre Kontaktdaten angegeben und sich damit einverstanden erklärt, dass wir uns direkt an Sie wenden und um Nachbeobachtungsdaten aus ihrer Schwangerschaft bitten.