Co je těhotenský registr a co je jeho účelem?
Těhotenský registr je dobrovolný prospektivní program určený ke shromažďování a vyhodnocování zdravotních informací o nahlášených těhotenstvích a jejich výsledcích po expozici léčivému přípravku. Protože k expozici těhotenství ulipristalu 30 mg existuje jen malé množství údajů, evropské zdravotnické orgány si vyžádaly sběr dalších údajů za účelem průběžného sledování bezpečnostního profilu ulipristalu během těhotenství. Výše uvedené společnosti zřídily tento registr za účelem shromažďování informací o těhotenstvích exponovaných ulipristalu 30 mg, např. nerozpoznané těhotenství před užitím přípravku nebo selhání léčby.
Je důležité vědět, že vaše identita a identita vaší pacientky zůstanou přísně důvěrné a osobní/odborné informace budou známy pouze elektronickému systému. Bude také požadována vaše e-mailová adresa, která bude používána pouze v rámci elektronického systému, jehož prostřednictvím budete dostávat automatické e-maily, které vám umožní doplnit další informace v online dotazníku.
Proč jsem byl/a v souvislosti s tímto registrem osloven/a?
Jestliže jste byl/a kontaktován/a prostřednictvím elektronického systému na základě informací poskytnutých těhotnou ženou, která byla exponována ulipristalu a je vaší pacientkou, pak nám vaše kontaktní údaje poskytla zmíněná žena a dala nám souhlas, abychom vás přímo požádali o následné údaje o jejím těhotenství.